代办北京医疗器械三类许可证包公司地址库房人员一站式服务
发布时间:03-21 15:29 浏览:11 次 信息编号:9579648
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代办北京医疗器械三类许可证包公司地址库房人员一站式服务 I85拨l336打l892 姚经理
北京医疗器械三类经营许可证一站式服务,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械是一种特殊商品,是人类生活中不可缺少的“辅助工具”。目前实施医疗器械分类管理办法,分为一类医疗器械和二类医疗器械两个大类。只有取得《医疗器械经营许可证》的企业才有资格从事二类、三类医疗器械经营业务。 详情可以致电咨询我或者来公司面谈。
三类医疗器械经营许可证如何办理
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
一类医疗器械产品备案和申请二类、三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
北京经典世纪集团有限公司
北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城B座
服务理念:以客为本、以质求存、以优取胜、以精图新
北京医疗器械三类经营许可证一站式服务,医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。医疗器械是一种特殊商品,是人类生活中不可缺少的“辅助工具”。目前实施医疗器械分类管理办法,分为一类医疗器械和二类医疗器械两个大类。只有取得《医疗器械经营许可证》的企业才有资格从事二类、三类医疗器械经营业务。 详情可以致电咨询我或者来公司面谈。
三类医疗器械经营许可证如何办理
(1)申请人提交申请资料到相关部门;
(2)相关部门受理申请人的申请;
(3)到实际场地进行勘察以及对产品进行审核;
(4)准予颁发三类医疗器械许可证。
2、法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十四条
一类医疗器械产品备案和申请二类、三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:
(一)产品风险分析资料;
(二)产品技术要求;
(三)产品检验报告;
(四)临床评价资料;
(五)产品说明书以及标签样稿;
(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;
(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
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