在北京办理医疗器械二类经营备案需要多久及办理流程   I85拨l336打l892 姚经理
随着医疗技术的不断发展，医疗器械在医疗行业中的重要性不言而喻。对于医疗器械的监管也日趋完善，医疗器械分为三类，其中二类医疗器械是使用较为广泛的一类，而北京作为我国的首都，其医疗器械二类的监管也相应具有较高的标准和要求。下文将详细介绍北京医疗器械二类如何办理。详情电话咨询我或者来公司面谈。
二类医疗器械经营备案步骤：
一、提交备案申请
根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定，从事二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并填写二类医疗器械经营备案表。同时，需要提交一些必要的材料，包括但不限于企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明的复印件，以及企业库房地址的房屋产权证明文件及租赁协议等。法规
二、审查
提交材料之后，食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对。如果申请材料齐全且符合法定形式，监督管理部门会接受备案资料，并进行后续审核。
三、领取备案凭证
审核通过后，食品药品监督管理部门会发给企业第二类医疗器械经营备案凭证，企业可以自行打印备案凭证，并按照凭证上的要求进行经营活动。
申请材料:
1.二类医疗器械经营备案申请表原件1份:
2.营业执照复印件1份;
3.法定代表人、企业负责人、质里负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件1份;
4.组织机构与部门设置说明1份;
5.经营范围、经营方式说明原件1份;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件1份;7.经营设施、设备目录1份;
8.《企业授权委托书》原件和经办人身份证复印件1份(仅属委托办理的需提供)
9.申报材料真实性自我保证声明原件1份;
10.医疗器械经营企业从业人员情况表及符合相关资格要求的质里管理、经营等关键岗位人员资质证明材料。
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