办理北京医疗器械二类三类许可证要求和条件    I85拨l336打l892 姚经理
医疗器械经营许可证，二类备案，三类经营许可证，三类备案，二类备案的企业需要有专业人员负责医疗器械经营管理的工作，包括产品采购、库存管理、销售管理、物流管理等；而三类经营许可证的企业需要有专业人员负责医疗器械经营管理的工作，包括产品采购、物流管理等。那么，二类医疗器械经营许可证，三类医疗器械经营许可证怎么办理呢，可以致电咨询我或者来公司面谈。
三类医疗器械许可证办理要求
1、‌人员要求‌：申请人需要具备3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书‌。
2、‌场地要求‌：经营场所面积要达到45平方米，如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库‌。
3、‌质量管理‌：申请人应具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理制度，以及具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力‌。
4、‌产品信息‌：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书‌。
办理流程和所需材料：
1、‌提交材料&