北京医疗器械二类备案和三类许可证如何办理
发布时间:11-06 16:07 浏览:29 次 信息编号:9459031
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北京医疗器械二类备案和三类许可证如何办理
转让北京带医疗二类备案和三类许可正的公司:(随时配合变更)
公司名称:北京**医疗科技有限公司
注册资金:100万
注册地址:朝阳区
注册时间:2022年
转让优势:公司带医疗器械二类备案和三类备案许可正,价格不贵,干净无异常
医疗器械二类三类‌备案要求和条件‌:
①申请人需要具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或者职称。对于第三类医疗器械经营企业,质量负责人应具备医疗器械相关专业本科以上学历和5年以上实际工作经验‌。
②申请人应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所,且医疗器械经营场所应符合国家相关规定。同时,还应具备与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施‌。
③申请人应具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,以及具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持‌。
医疗器械二类三类的区别:
①第二类医疗器械具有中等风险,需严格管理以确保安全有效,比如创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧
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医疗器械二类三类‌备案要求和条件‌:
①申请人需要具备与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应具有国家认可的相关专业学历或者职称。对于第三类医疗器械经营企业,质量负责人应具备医疗器械相关专业本科以上学历和5年以上实际工作经验‌。
②申请人应具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所,且医疗器械经营场所应符合国家相关规定。同时,还应具备与经营范围和经营规模相适应的贮存条件、设施‌。
③申请人应具备与经营的医疗器械相适应的质量管理制度,以及具备与经营的医疗器械相适应的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持‌。
医疗器械二类三类的区别:
①第二类医疗器械具有中等风险,需严格管理以确保安全有效,比如创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧
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联系我时,请说是在黄河口信息港看到的,谢谢!
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