办理北京通州医疗器械二类备案要求和办理时间    I85拨l336打l892 姚经理
我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类，目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的，经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证，经营三类产品才是办理医疗器械经管许可证，那么医疗器械经营企业在申请二类医疗器械经营备案及申请三类医疗器械经营许可证时需要提交的资料有哪些?详情致电咨询我或者来公司面谈。
办理材料清单：
1、‌企业基本资料‌：营业执照副本及复印件、组织机构代码证（如已实行“三证合一”或“多证合一”，则无需提供）、税务登记证（如已实行“三证合一”或“多证合一”，则无需提供）‌。
2、‌人员资料‌：质量管理人员的身份证明、学历证明或职称证明复印件、质量管理人员的任命文件及职责分工说明、企业的组织架构图及部门设置说明‌。
3、‌经营场所与仓库资料‌：经营场所的租赁合同或产权证明复印件、仓库的租赁合同或产权证明复印件‌。
4、‌其他资料‌：经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍